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          淺析青島海森GMP車間

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          淺析青島海森GMP車間

          發布日期:2018-08-14 08:34 來源:http://www.myptsmail.com 點擊:

          據統計,醫藥企業潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子,而這些污染主要來源于人員,占35%。因此為了減少人員的污染,進入潔凈室的人員必須凈化。潔凈室應設立獨立的人員凈化場所,通常情況下,人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成,人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產區域相適應。

          該車間只生產固體制劑,只有30萬級的功能區和一般功能區兩個等級的區域,所以可以分設兩個人員更衣室,從而簡化更衣的程序,減少污染。

          由于操作人員在潔凈區操作時間較長,工作環境不是很好,應在人員進入潔凈區之前的氣閘室內設置飲水機,以方便員工飲水。

          潔凈衣的洗滌,我國1998版GMP附錄規定“10萬級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室(區)內洗滌、干燥、整理,必要時應按要求滅菌”。該廠為30萬級的固體制劑廠,可以將洗衣房設在潔凈區內,也可以設在非潔凈區,再將洗滌干燥后的潔凈衣由傳遞窗送入潔凈區。當在非潔凈區清洗時,應考慮在層流凈化工作臺中整理、經密封后在潔凈工衣間的存放柜中存放。潔凈工作服的存放柜不應采用木質材料,以免生霉長菌或變形,應采用不起塵、不腐蝕、易清洗、耐消毒的材料,如不銹鋼、工程塑料等。

          GMP車間

          生產設備布局設計

          生產設備應按工藝流程合理布局,盡量減少往返、迂回,一般可考慮直線形、U型或L型布置。該廠房為固體制劑綜合車間,所涉及物料量較大,故而應圍繞中間站按工藝流程順序布置各生產工序,要求各工序之間聯系方便,快捷,上下工序相鄰布置。

          青島海森潔凈工程設備有限公司是專業承接各類空氣凈化系統、凈化裝修及其配套工程的專業公司。具有豐富的設計、開發、生產、施工經驗,專業的設備制作人員,優良的工程安裝隊伍,技術力量雄厚,具有良好的企業素質,可靠的工程(產品)質量,完善的售后服務。

          主營項目 :電子廠房無塵凈化工程,GMP車間凈化工程、醫院手術部和ICU凈化工程、精密儀器車間空氣凈化工程、精細化工空氣凈化工程、食品加工無塵凈化工程、醫療科研凈化工程、生化實驗室凈化工程、動物實驗室凈化工程,商業場所環境等需要各種級別空氣凈化場所的設計、施工、售后服務。主要生產的配套產品有風淋室,風淋通道,貨淋室,超凈工作臺,傳遞窗,高效風口,層流罩,潔凈棚,FFU,采樣車,初、中、亞、高效過濾器、鋁合金風口、調節閥、消聲器、及空調各功能段、恒溫恒濕凈化空調、凈化工作臺等。

          經營理念:公司秉承價值發現、創新啟優、投涓報泉的理念,以人為本、和諧誠信、合作分享、創新共贏。為個人、企業提供全方位的優質超值服務,達到客戶滿意、公司滿意、社會滿意。


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