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青島海森潔凈設備有限公司
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GMP如今，凈化車間的發展已不在是GMP凈化車間是否需要空氣清潔技術，而是如何地發揮空氣清潔技術的作用。GMP凈化車間對空氣潔凈度有哪些要求？
在我國GMP中和空氣潔凈度要求如下：
（1）藥品生產企業必須有清潔的生產環境：廠區地面、道路、運輸不得污染藥品生產；生產、行政、生活、輔助區總體布局合理，不得相互阻礙。
（2）廠房應根據生產工藝和所需的空氣清潔度合理布局。同一廠房及相鄰廠房之間的生產經營不得相互阻礙。
(3)在設計和施工廠房時，應考慮清潔工作的便利性。GMP凈化車間內表面應平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒，無脫落，承受清潔消毒。墻與地面的交界處應為弧形或采取其他措施，以減少灰塵的積累，便于清潔。
(4)進入GMP凈化車間的空氣根據生產工藝要求進行凈化和劃分。應定期檢測清潔室內空氣的微生物和粉塵顆粒數量，并記錄監測結果。
(5)GMP凈化車間的窗戶、天花板和進入室內的管道、出風口、燈具與墻壁或天花板的連接部分應密封。不同空氣清潔水平的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示差的裝置。
(6)GMP凈化車間的溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝的要求。無特殊要求時，溫度應控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。
（7）與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體應進行凈化，符合生產要求。
（8）倉儲區域應保持清潔和干燥。照明、通風等設施、溫度、濕度的控制應存儲要求，并定期監測。
(9)根據藥品生產工藝要求，GMP凈化車間內設置的稱重室和備料室，空氣潔凈度等級應符合生產要求，并設有除塵和防止交叉污染的設施。
根據GMP凈化車間要求，藥品生產環境要求控制溫度、濕度、粉塵顆粒和微生物數量。我們知道，微生物通常附著在灰塵上，灰塵的數量和類型往往與空氣質量密切相關。所以空氣污染是GMP凈化車間空氣清潔技術需要解決的主要問題。
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